近日跟投之家，广东省药品监督管理局审评认证中心联合药械注册指导服务中山工作站在中山国家健康基地举办生物制品上市许可持有人的审评检查线下沟通咨询专场会，解决企业在省内药品审评检查业务中的堵点、难点问题。来自全省各地的药品生产企业代表共80余人参会。
专场会组织药品审评检查骨干团队，聚焦企业关切，提供“零距离”精准服务。在政策与技术宣贯方面，系统介绍审评检查沟通咨询机制及平台功能，深入剖析近几年生物制品领域审评检查工作的整体情况、存在问题及关注点。
在共性难题集中解答环节，针对会前上市许可持有人代表提出的33个技术问题，专家团队结合法规要求和技术要点集中回复。面对面沟通咨询环节，力求个性化“点对点”破题，专家团队耐心倾听企业诉求，针对现场提出的个性化技术问题、逐项解答，为企业提供切实可行的解决方案和指导建议。
专场会发挥中山工作站前沿哨点作用，充分体现该中心“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 的主动服务原则。药械注册指导服务中山工作站相关负责人表示，将积极联动省药监局审评认证中心，主动靠前服务，设置补充申请前置指导做法，强调技术审查前移作用跟投之家，让企业少走弯路，提高企业申报成功率。同时为药品企业提供药品审评检查方面的精准服务，促进药品上市许可持有人提升产品质量安全及有效性，助力中山火炬高新区生物医药产业高质量发展。
跟投之家
中山火炬融媒体中心
美编：张丽红
责编：赵攀峰 林家裕
执行总编辑：戎明星
总编辑：龙梦君
素材来源：中山国家健康基地
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